评估安全有效性，辉瑞开启儿童新冠口服药临床试验
北京日报客户端
| 记者 袁璐
2022-03-11 07:26
经济
3月11日，记者从辉瑞获悉，已启动一项新冠口服药Paxlovid的2/3期研究，评估其对于未住院但已确诊新冠且有可能发展为重症的儿童患者的安全性、药代动力学和功效。
记者获悉，该研究项目约有140名18岁以下儿童参与，被分为两组。一组包括体重至少为40公斤的6至17岁参与者，另一组则包括体重超过20公斤且低于40公斤的6至17岁参与者。6岁以下的儿童将不包括在这项研究中，但辉瑞公司表示，正致力于为其开发适合年龄的剂量，并在未来纳入试验。
Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂，其中，利托那韦，通常用于治疗艾滋病毒和艾滋病，而nirmatrelvir是辉瑞公司开发的一种抗病毒药物，用于提高利托那韦的强度。
2021年11月初，辉瑞公布了其新冠口服特效药的治疗效果数据，显示可降低89%住院死亡风险。目前，Paxlovid在美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）下，被授权用于12岁及以上、体重至少40公斤的高危成人和高危儿童患者。在我国则只能用于成人。
图片来源：辉瑞
打开APP阅读全文
