10月11日，国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录，其中以靶向抗肿瘤药物居多，集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。据悉，谈判后17个谈判药品与平均零售价相比，平均降幅达56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低36%。“应该说我们是给了全球最低的一个价格。”默克中国肿瘤事业部高级总监袁泽之说。由默克中国生产的西妥昔单抗注射液此次位居17个谈判抗癌药之列。

表1：17个纳入医保目录的抗肿瘤药具体情况

进口药品居多，其中不乏跨国药企的畅销品

17种被纳入到医保的抗癌药，除了江苏恒瑞医药的培门冬酶和正大天晴药业集团的安罗替尼，其它均为进口药，其中不乏跨国药企的畅销品。如，培唑帕尼是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似，分别于2009年10月和2010年6月获得美国和欧盟获得批准上市，2017年全球销售额超过了8亿美元。该产品原属GSK，2014年在GSK与诺华的资产置换交易中被打包送走，现归诺华所有。

2015-2017年诺华的培唑帕尼(又译帕唑帕尼)全球销售额(单位：百万美元)

                                                                     (来源：米内网跨国上市公司销售数据库)

拜尔的瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂，通过抑制多种促进肿瘤生长的蛋白质激酶，靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。该产品于2012年获FDA批准用于治疗既往接受过或以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗，以及抗EGFR治疗(如果KRAS野生型)的转移性结直肠癌(CRC)患者。2017年该产品全球销售额上涨至3.15亿欧元。

2013-2017年拜耳的瑞戈非尼(又译瑞格非尼)全球销售额(单位：百万欧元)

                                                                       (来源：米内网跨国上市公司销售数据库)

阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片降幅最大，辉瑞紧随其后

据国君医药丁丹团队统计的资料显示，17个谈判成功的药品与平均零售价相比，平均降幅达56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低36%。

降幅最大的是阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片，规格为80mg/片的降幅达71.02%，规格为40mg/片的降幅为67.86%。阿斯利康官方表述，我们感谢中国政府为不断提升创新药物可及性和可负担性所做的不懈努力；奥希替尼（商品名为泰瑞沙）成功进入国家医保药品目录，可切实减轻患者经济负担，帮助患者获得更多高质量的创新药物，体现了阿斯利康“以患者为中心”的宗旨。

辉瑞的阿昔替尼和克唑替尼降幅在七成左右。国产药正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊，规格为12mg/粒降幅在45%左右;恒瑞医药的培门冬酶注射液规格为5ml：3750IU/支的降幅在21.46%，规格为2ml：1500IU/支的降幅在25.67%。正大天晴的相关负责人表示，安罗替尼定价仅为同类进口药的50%至60%。

辉瑞则称，参与此次国家医保目录谈判反映了辉瑞一直致力于与政府及所有利益相关方通力合作，以进一步改进我们产品的可及性和患者的可支付性。我们主要的目标是帮助患者来满足未被满足的医疗需求。

诺华公司产品数量居参与谈判的药企之首

在此轮谈判中，诺华公司有4个产品成功进入国家医保目录，产品数量居参与谈判的药企之首，其中2个产品为2017后上市。四个药物分别用于血液肿瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤及垂体瘤。其中，尼洛替尼胶囊(商品名：达希纳®)，主要用于慢性髓性白血病的治疗。该产品于2009年7月在中国上市，作为诺华公司著名治疗药物格列卫的升级产品，尼洛替尼是唯一获得国家药品监督管理局批准将停药写入说明书的慢性髓性白血病治疗药物。

塞瑞替尼胶囊(商品名：赞可达®)，是国内首个用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌的二代ALK抑制剂，该产品于2018年5月在中国刚获批上市。

注射用醋酸奥曲肽微球(商品名：善龙®)，主治胃肠胰神经内分泌肿瘤和GH型垂体瘤导致的肢端肥大症，该产品于2003年8月在中国上市。培唑帕尼片(商品名：维全特®)，用于晚期肾细胞癌的一线治疗，该产品于2017年2月在中国上市。

诺华肿瘤（中国）总经理戴崇德（Didier Dargent）表示，此次抗肿瘤药物专项谈判，是中国政府部门在继对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口之后，采取的又一项切实降低中国肿瘤患者疾病负担的实质性举措。作为一家具备强大研发能力，拥有许多改变治疗领域现状和填补临床治疗空白的企业，诺华公司将4个具有极高临床价值的抗肿瘤药物，通过谈判纳入医保范畴，旨在帮助真正处于困境中的患者早用上、用得起这些好药，让患者有“获得感”。

恒瑞医药、正大天晴各有1个新药被纳入

培门冬酶注射液为恒瑞医药的独家产品，2013年12月18日获批上市。该产品临床上主要用于急性淋巴细胞白血病(ALL)，对天然L-天冬酰胺酶过敏者可试用本品，并作为儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。据米内网数据显示，最近几年该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端均有破亿的销售成绩，2017年上涨至2.27亿元。

2013-2017年恒瑞医药培门冬酶在中国公立医疗机构终端的销售情况(单位：万元)

                                                             (来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴的1类新药，2018年5月8日获批。该产品是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

【专家声音】

中卫康医学总监化玉忠

具有临床治疗价值的抗癌创新药陆续进入医保是大趋势，在国家医保资金紧张的情况下，有必要将大量循证医学证据已经证明没有临床治疗价值的辅助用药踢出国家医保目录，达到“腾笼换鸟”的目的，腾出大量资金让PD1抗体(Keytruda、Opdivo)、肾透析、骨髓移植等真正挽救病人生命的、价格昂贵的药品和医疗技术进入国家医保目录，实现国人大病免费医疗，消灭因病致贫。

中国医学科学院血液学研究所血液病医院王建祥教授

随着医学进步，慢性髓性白血病患者生存期已接近正常人群，将慢性髓性白血病转变为像糖尿病、高血压一样的慢性疾病并进行管理不再是梦想。随着这次尼洛替尼胶囊进入国家医保，慢性髓性白血病患者有了更多的治疗选择，可获得更好的治疗效果，并有可能实现停药，最终延长生命，提高生活质量。

北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科郭军教授

培唑帕尼片作为晚期肾细胞癌一线治疗药物，本次能够顺利进入国家医保，不仅为无数晚期肾癌患者争取了宝贵的生存期，更为我国肾癌诊疗研究带来宝贵的临床新数据，为推动中国肿瘤事业的发展做出了重要贡献。

北京大学第三医院血液科景红梅主任

治疗血液肿瘤的进口药，纳入医保前，患者每个月要负担几万元，实现医保报销后，患者每个月只需支付几千元。患者用得起药，用药的依从性就会提高，对于改善治疗效果的作用明显。

解放军307医院刘晓晴教授

在国家有关部门的大力支持下，塞瑞替尼胶囊能够在中国获批仅仅数月后就高效进入医保，无疑可以改变中国ALK阳性非小细胞肺癌患者家庭的命运。塞瑞替尼能让克唑替尼耐药后的患者再次得到疾病控制，并让更多第一代ALK抑制剂治疗失败或不耐受的患者拥有了治疗新选择。随着此次纳入医保，将帮助患者家庭缓解经济负担，助力他们更好的治疗。