2018-12-06 19:04
非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。靶向药物的应用,延长了非小细胞肺癌患者生存时间,提高了患者的生活质量。受限于高额药价,相当一部分患者无法享受到新药带来的益处。11月15日起,由国家组织谈判的17种抗癌药正式纳入本市医保报销范围,其中,降价进医保的药品目录中就包括四种治疗非小细胞肺癌药物。

患者的药费支出账
近半数的肺癌患者可以找到驱动基因。进行靶向治疗后,患者的中位生存期可以发生翻天覆地的改变。比如,自从肺癌的EGFR突变基因被发现,EGFRTKI药物的研发成功,给进展期的转移性非小细胞肺癌患者带来显著获益。
余先生83岁,今年7月被诊断为非小细胞肺癌,经历用药失败后,在北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内一科主任医师赵军的建议下,开始服用12mg/粒剂量的安罗替尼,病情迅速得到缓解,病灶变小。余先生告诉记者,12400元是他9月份首次服用安罗替尼两周时间的药费支出,再次开药时赶上降价,余先生2周的药费支出缩减了一半,约为6800元。11月21日,余先生前来就诊开药时,享受到了这种药进医保后的优惠价格。

同是赵军病患的吴女士是非小细胞癌中的腺癌患者,吴女士是在常规体检中发现的肿瘤,在特种病和医保报销的双重惠及下,吴女士最初服用的抗癌药1个月的药费为8000多元,报销后,自付800多元。1年半后,因为该药物产生耐药,吴女士换成了同样进医保药目录的厄洛替尼,自付费用控制在了1000元以内。她告诉记者,患病以来,只选择进医保报销目录的抗癌药,才让自己没有背负上沉重的药费负担。
四种抗击非小细胞靶向药各有侧重
2018年3月,国家癌症中心发布最新癌症数据,无论从发病率还是死亡率来看,肺癌都高居榜首,成为严重威胁人们生命健康的恶性肿瘤。赵军教授称,肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌占据肺癌总数的80%-85%。 EGFR是非小细胞肺癌患者最常见的基因突变,高达40%-55%。相应的靶向药物EGFR-TKI已上市多年。
根据一些约定俗成的说法,EGFR-TKI目前分为三代。2018年11月发布 的17种新纳入医保抗癌药名单中,用于治疗非小细胞癌的80mg/片规格的奥希替尼就属于第三代,降价幅度高达71%,极大减轻了患者的用药负担。

降价幅度为39%的阿法替尼,是肺癌EGFR抑制剂第二代靶向药,它对一些常见敏感突变的疗效值得认可,而且缓解时间可能优于一代药物。更重要的是,对于一些罕见的敏感突变,它的作用更加有优势,超越一代的普通靶向药物。此次进入医保的是阿法替尼有两个剂量规格,40mg/片和30mg/片。

在非小细胞肺癌患者中,间变性淋巴瘤激酶突变阳性的比例大约为3%~5%,虽远低于EGFR突变阳性患者的比例,但ALK+患者大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限。此次降价纳入医保的克唑替尼,就是针对这种情况的治疗药物,两个入选规格分别为250mg/粒和200mg/粒。
第四种进医保的抗癌药安罗替尼,被纳入到医保药品规格为12mg/粒,降幅为45%。是抗肿瘤血管生成的药物,作用主要是切断肿瘤上面的血管生成通路。
靶向药研发是未来抗肿瘤药物行业主要发展方向之一
21世纪是靶向药物治疗时代。前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国生物制药行业技术研发与新品上市分析报告》数据显示,2003年抗肿瘤激素类药物占据了48%的市场份额,但2013年该比例已下降至24%,取而代之的是靶向治疗药物。

靶向药物的一大特点是针对特定靶点产生作用,一定程度上实现对肿瘤的个体化治疗。IMS统计数据显示,2016年全球抗肿瘤药物市场规模约为1145亿美元,占全球药品销售规模的10.3%。从药品的需求趋势来看,疗效明显、副作用小是未来产品发展的主要需求方向。在这种市场需求驱动下,靶向抗肿瘤药物的研发与临床应用将是抗肿瘤药物行业未来主要发展方向之一。