东方百泰生物科技公司亦庄实验室里，钢笔大小的白色“纯化柱”弥足珍贵。不只是因为它价值近万元，更重要的是里面留下来的蛋白恰是JY09的关键。

“JY09”是利用抗体平台技术、基因工程手段研制的治疗二型糖尿病的自主创新药，目前处在二期临床阶段。虽然春节临近，但药品研发正进入关键期。

公开数据显示，中国目前的糖尿病患者数量已破亿，大部分都是二型糖尿病。但现有治疗二型糖尿病的药物半衰期短，这也使得患者的用药频次高。但北京企业东方百泰生物科技公司研发的JY09半衰期长达200小时，预期能够开发成两周用药一次的制剂。从目前的临床数据看，它将是国际上用药周期最长的糖尿病治疗药物。

生物医药研发是考验耐力的工作，药品上市之前往往要经过十几年研发、临床试验。“JY09立项已经是十年前的事情了。”东方百泰研发团队负责人回忆，立项后从分子结构确定到生产工艺研究、中试生产就花了近5年时间，后续就进入更漫长的临床研究期，近百位研发人员和几百位志愿者一起探究这款药品的疗效。

这还只是药品研发的“上游”阶段。经过这道程序后，工作立刻转入实验室楼上的洁净间里，开始经历工艺、质量等“下游”阶段。“往回看当年那些挫折，真挺折磨人的。”他想起体外生物学功能测试时，查遍文献资料找到了三四种测试路线，但在测试过程中全部失败了，最后大胆采用了报告基因法，才得以成功。

洁净间里最关键的两道程序是发酵和纯化。发酵系统有几十根管线，连接着氧气、二氧化碳等各种辅助材料，细胞发酵前的库细胞只有1毫升，40多天里经过多次扩增及两级发酵则变成了150升。发酵之后，要立刻送往纯化间，接入纯化系统。

“第一步纯化得至少得需要13个小时。”穿过四道门，再全副武装穿上洁净服、戴上口罩和帽子，记者才看到了守在洁净间里的两位年轻的研发人员。他们“掌管”着纯化工艺，小心翼翼地盯着电脑和机器，关键时刻恨不得连眼都不敢眨。

经过他们的反复操作，JY09原液终于“出炉”，即刻送往制剂车间。这好似一场接力赛，实验室里争分夺秒，正是为了让中国患者早一点用上便宜好用的自主创新药。按照计划，JY09预计三五年内完成临床研究并具备上市条件。

“从现在临床的效果看，JY09还可以避免低血糖发生的风险，甚至可以促进和恢复胰岛细胞功能，促进胰岛素分泌，并对心脏有保护功能。”这位研发负责人说，相比传统的治疗药物，JY09在综合性疗效和安全性方面将有显著优势。更重要的是，自主创新药不仅自身成本更低，也有望拉低进口药的价格，为糖尿病患者们减负。