广东丽珠医药集团日前发布消息，丽珠与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗（V-01）已开展全球Ⅲ期临床试验，在菲律宾完成了首例受试者入组。目前，丽珠已向全球10多个国家提交了Ⅲ期临床试验申请。集团高管表示，中和活性检测结果表明，V-01能有效中和德尔塔毒株。

据介绍，V-01于2020年7月立项研发，2021年年初获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验。作为重组融合蛋白疫苗，V-01以新冠病毒刺突蛋白受体结合域（RBD）为抗原。RBD是病毒与人类细胞表面ACE2受体结合最主要的部分，结合过程使新冠病毒进入宿主细胞并导致感染。

V-01在国内进行的Ⅱ期临床试验结果显示，在安全性方面，与V-01试验疫苗相关的不良事件发生率低，不良反应的程度轻，未观察到与疫苗相关的严重不良事件和需特别关注的不良事件。按照0天、21天程序进行两剂疫苗接种后14天，目标剂量疫苗组中全人群的中和抗体阳转率可达97%以上，且老年组与成人组的中和抗体滴度无显著差异。

本次获菲律宾食品和药物管理局（FDA）批准的Ⅲ期临床试验研究主题内容为：评价重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（V-01）在18岁及以上成年人中的有效性、安全性和免疫原性的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。

丽珠生物副总经理胡振湘向媒体表示，V-01对新冠病毒变异毒株进行中和活性检测的结果表明，V-01能有效中和德尔塔毒株。“丽珠的V-01疫苗原液年产能可达35亿剂。”胡振湘说。

据中国工程院院士钟南山近日在一次公开活动上表示，中国大陆已有9款新冠疫苗附条件上市或紧急使用。8月27日，重庆智飞生物公布了由其子公司安徽智飞龙科马与中科院微生物研究所合作研发的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）Ⅲ期临床试验数据，疫苗对新冠肺炎的总体保护率为81.76%，对德尔塔变异株的保护率为77.54%。