2022-09-05 11:40
康希诺在新冠疫苗方面又有了新进展。9月4日,康希诺公告称,公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。
受该消息影响,康希诺早盘高开近9%,截至记者发稿,涨10.73%,报142.67港元。
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条之规定,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
据了解,吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。
康希诺表示,公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获批紧急使用后,若后续国家相关部门对其采购使用,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。
同时,康希诺方面介绍称,该款吸入用重组新型冠状病毒疫苗是在肌注型腺病毒载体新冠疫苗的基础上,基于新冠病毒通过呼吸道侵入人体的传播途径,开发出全球首款采用雾化吸入给药方式的新冠疫苗,高效激发黏膜免疫,在人体呼吸道建立起第一道防线,有效对抗新冠病毒。具体来看,是用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式完成接种。该接种过程不需要针刺,一呼一吸间即可获得高效免疫保护。
同时,该疫苗仅需五分之一的肌肉注射剂量,接种过程无痛、安全、便捷。值得一提的是,该款吸入式疫苗还具有在2-8℃的条件下稳定储运等优势,能够更高效地进行大规模部署,提升疫苗的可及性。
国际顶尖医学期刊《柳叶刀》的研究数据也显示,以克威莎雾优序贯加强免疫28天后,两个剂量组针对原始毒株的中和抗体水平分别是灭活同源加强组的18.4至26.4倍。同时,序贯加强吸入用新冠疫苗对Delta突变株也具有高水平的交叉保护,中和抗体水平是灭活疫苗的18.1至24倍。
记者注意到,根据康希诺官网的信息,早在2021年11月的第五届海南健博会上,康希诺就对外展示了这款吸入式新冠疫苗。从公司官网宣传来看,这款吸入式疫苗酷似奶茶杯。财报显示,该款疫苗计划投入研发费用3亿元,截至2022年6月30日,已经投入0.955亿元。
值得一提的是,国内截至目前已有9款疫苗获得国家药监批准附条件上市或紧急使用,有3款被列入世界卫生组织的紧急使用清单,另有多款处在临床试验阶段。
对此,康希诺表示,即使该产品被纳入紧急使用,其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势,并同时受国内外疫情的发展变化、国内新冠疫苗接种率等多种因素影响。
图片来源:百度股市通、康希诺