2024-03-12 17:49
3月11日,兴齐眼药发布公告,硫酸阿托品滴眼液获国家药监局批准上市,用于延缓6至12岁儿童近视进展,为国内首款。此前,仅有沈阳兴齐眼科医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼科医院曾获批该滴眼液为“医疗机构制剂”使用。
硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,获批临床适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。目前,国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。不过,国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市,包括澳大利亚 Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。
阿托品是一种对眼睛的睫状肌具有麻痹作用的药物,目前临床上多为儿童青少年验光时作为慢速散瞳药使用。国家卫健委数据显示,2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,其中6岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生为71.6%,高中生为81%,近视已成为当下人们遇到的比较普遍的眼健康问题。近年来,低浓度阿托品用于控制近视进展就成为视光学中药物控制近视研究的热点,受到社会各界的广泛关注。
“兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液此次获批上市,有望获得近2年的产品独占期,为公司业绩带来较大弹性。”国盛证券分析师表示,基于2024年顺利获批的情况,预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿元,在渗透率逐步提升的情况下,在2030年收入有望达到约68亿元。
不过,北京同仁医院副院长、眼科主任魏文斌提醒称,低浓度阿托品眼药水不是“神药”,比起滴眼液,对于孩子来说,每天至少2个小时户外运动,避免长时间近距离用眼并注意用眼姿势才是防控近视最重要的方法。
3月12日,兴齐眼药股价继11日大涨后继续上涨。截至收盘,公司股价涨2.94%,报192.3元/股。可供参考的是,3月8日,该公司股票收盘价为165.48元/股。