2024-08-26 10:48
8月5日,由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu®,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局附条件批准,本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
据介绍,德曲妥珠单抗是一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物。2023年2月21日,德曲妥珠单抗正式获得国家药监局的批准上市。引入中国不到两年,德曲妥珠单抗此前已接连获批单药治疗用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者;或既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。此次,该疗法在中国获批第三个适应症,将为中国HER2阳性晚期胃癌患者带来新的治疗选择。
阿斯利康全球高级副总裁、阿斯利康中国总经理和肿瘤业务总经理赖明隆表示,未来,阿斯利康将继续深耕消化道肿瘤领域,为患者持续提供改善生命质量的药物,提升其5年生存率的同时,全力支持中国患者的全病程管理,助力健康中国建设。
校检:申瑞秋 秦洪毅
审核:陶冶