2024-09-13 16:20
2024服贸会设置专精特新展区，集中展示北京未来产业新成果。参展企业艺妙神州公司今日向记者透露了在研CAR-T细胞治疗药物的新进展：针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的IM19已完成II期临床试验，今年年底将提交上市申请，预计明年获批上市，有望成为国内首个原研获准上市治疗晚期淋巴瘤的CAR-T药物。
CAR-T疗法是利用人体自身免疫系统开展的个体化治疗恶性肿瘤的方法。国外已经上市的CAR-T药物价格一般都为数十万美元，引进国内后更因一针120万元而备受关注。
在艺妙神州的展台上，书本大小的透明袋里装着两款正在研发的治疗恶性肿瘤的CAR-T细胞药物。其中，IM19 CAR-T细胞注射液是其自主研发的首款CAR-T细胞产品，已经获得了3个血液肿瘤适应症的药物临床试验批件。
该公司相关负责人介绍，3个适应症中，针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究已完成II期临床试验，临床疗效和安全性数据良好，预计于2024年四季度提交药品上市许可申请，明年有望获批上市。IM19获批上市后，将有效填补国产自主CAR-T产品在淋巴瘤适应症领域的市场空白。“IM19成本将大幅低于国外进口药物。”该公司相关负责人介绍。
一个月前，艺妙神州与华东医药就IM19注射液达成商业化合作，进一步加速商业化进程。
另一款展品IM96 CAR-T细胞注射液先后两次以口头报告形式入选国际肿瘤学术会议。IM96已于2024年7月提交IND申请并获得受理，预计将在近期获批进入注册临床，成为国内首个进入临床阶段治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物。
