2月11日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

肺癌在我国所有恶性肿瘤中发病率和死亡率均居首位。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。其中，EGFR基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因，我国约有40%的患者携带这一突变类型。目前有25%-40%的EGFR突变患者因病程进展严峻无法进入二线治疗。EGFR 20号外显子插入突变是第三大常见的突变类型，通常，由该突变驱动的非小细胞肺癌相较于EGFR常见突变驱动的肺癌患者，其预后更差，生存期更短。因此，在一线治疗阶段为患者提供更加有效的治疗方案至关重要。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang表示：“强生以患者为中心，在深耕肿瘤领域30余年的进程中，始终助力患者实现更高的治疗目标，让肿瘤成为可控、可治的慢性疾病，并引领探索治愈肿瘤的可能。在中国，肺癌是第一大癌症，存在很大的未满足治疗需求，亟待更加有效的治疗方式。此次，锐珂®的获批将为EGFR突变非小细胞肺癌患者带来更多生存希望，有望进一步重塑我国非小细胞肺癌治疗格局，也标志着强生在华正式进入肺癌领域，实现了在精准医疗领域的重要突破。”

同日，强生公司还宣布，旗下首个靶向GPRC5D的双特异性抗体药物拓立珂®（塔奎妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。经临床验证，塔奎妥单抗总缓解率（ORR）超过70%且应答持久，其中有65%既往接受过T细胞重定向治疗的患者达到缓解目标。

多发性骨髓瘤在我国是血液肿瘤中第二大常见恶性肿瘤。近年来随着创新药物的研发和治疗手段的不断进步，多发性骨髓瘤的治疗已经取得显著进展。Cherry Huang表示：“拓立珂®是强生创新制药在多发性骨髓瘤领域的第五个创新疗法，也是第二个获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体。此次获批彰显了强生持续扩展产品管线以满足医疗未尽之需、帮助更多患者迈向功能性治愈之路的长期承诺。今年是强生在华深耕的第40个年头，我们始终致力于以高质量的创新解决方案满足不断增长的医疗健康需求，未来也将一如既往地聚焦拥有重大未满足医疗需求的领域，全力推动肿瘤全生命周期管理，让更多患者不再等待。”

校检：孙朝阳 陈沙

审核：陶冶