2025-03-11 17:11
记者3月11日从北京海关获悉,北京海关所属天竺海关查获了3批不合格进口强脉冲光射频治疗仪。
据介绍,此次查获的医美仪器共计28台,货值50.4万美元。强脉冲光射频治疗仪能够通过光能与热能作用于皮肤,主要用于改善皮肤皱纹、治疗良性色素性表皮和皮肤病变等,属《医疗器械分类目录》内第二类医疗器械。
海关关员实施属地查检时,发现该产品中文说明书未及时更新,可能增加消费者使用过程的安全隐患。依据《医疗器械监督管理条例》规定,不得进口。该关已监督对上述货物进行整改处理。
海关提醒消费者,根据《医疗器械监督管理条例》第五十七条规定,进口医疗器械中文说明书不符合规定的,不得进口。消费者在选购进口医美产品时,务必选择正规渠道,仔细核实是否取得国家药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证或备案凭证,操作使用前要详细阅读产品使用说明书,熟悉使用方法,了解禁忌事项,识别安全警示。