4月7日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）旗下疫苗生物产业化平台复星雅立峰（大连）生物制药有限公司（以下简称“复星雅立峰”）在辽宁省大连市成功举办复星雅立峰2025年度服务商年会和狂犬病防控策略专家研讨会暨复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）产品上市会。该疫苗于2024年3月取得注册批件，并于2024年底正式开始上市接种。

作为复星医药在疫苗领域的重要战略布局，复星雅立峰依托集团全球化研发平台与产业化优势，始终聚焦重大传染病防控需求。复星雅立峰深耕人用狂犬病疫苗领域十余年，此次上市的冻干人用狂犬病疫苗在过去稳定安全使用8年的液体人用狂犬病疫苗的基础上，进行了更前沿的工艺升级。

复星医药疫苗事业部总裁张继国表示：“作为国内首款采用无血清病毒培养工艺的狂犬病疫苗，此次复星雅立峰新上市的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）具有六大核心优势，具备差异化竞争力，为狂犬病暴露后免疫提供了全新解决方案，标志着狂犬病疫苗研发与生产迈入新阶段。”

该产品采用目前国内广泛用于培养狂犬病疫苗的Vero细胞。据中国食品药品检定研究院过往生物制品批签发数据显示，Vero细胞狂犬病疫苗在中国批签发占比约90%，其重要性不言而喻。中华预防医学会狂犬病预防控制工作委员会主任殷文武教授表示：“作为世界卫生组织推荐的细胞基质，Vero细胞对各种类型的病毒高度敏感，支持不同病毒的生长，特别适用于病毒疫苗的生产。”

更新后的产品采用国际领先的CTN-1株生物反应器片状载体工艺，成为国内首家实现无血清病毒培养技术规模化应用的企业。相较于传统工艺，该技术大幅提升细胞培养效率与疫苗效价。中国疫苗行业协会狂犬病防控分会副主任委员黄立嵩教授提到：“CTN-1疫苗株与我国狂犬病流行毒株基因同源性高达92.4%-97.7%，与大多数街毒株属于同一分支。”相较国内正在使用的19世纪分离的法国株和20世纪早期分离的北京株，CTN-1株更能满足中国本土免疫需求。

此次新上市的产品采用无明胶、无右旋糖酐、无抗生素和防腐剂的纯净配方，可以系统性降低接种不良反应风险，填补了国内狂犬病疫苗市场空白。

在接种上，复星雅立峰冻干狂犬病疫苗同时提供“2-1-1”4针法与5针法两种接种方案，均通过Ⅲ期随机对照临床试验（RCT研究，循证医学金标准）验证。复星雅立峰冻干狂犬病疫苗Ⅲ期临床的主要研究者、四川省疾病预防控制中心刘学成教授介绍：“Ⅲ期结果显示，复星雅立峰冻干狂犬病疫苗2-1-1法首剂接种7天阳转率高达76.06%；两种程序14天抗体阳转率均达100%。”在更快建立免疫保护的同时，减少接种次数，降低成本，缩短全程免疫周期，适用于资源有限或依从性较低的地区，扩大使用区域及场景。

校检：孙朝阳 陈沙

审核：陶冶