近日，礼来中国宣布其用于阿尔茨海默病疾病早期、靶向疾病病理机制，可显著减缓疾病进程的革新药物记能达®（多奈单抗注射液）正式在中国上市。

记能达®作为1类新药、突破性疗法，于2024年12月17日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）和阿尔茨海默病轻度痴呆。每月一次给药的记能达®是唯一有证据支持可停药的淀粉样蛋白靶向疗法，通过精准把握早期干预关键窗口期，帮助患者及其家人获得更长时间有质量的生活。

礼来中国总裁兼总经理德赫兰表示：“随着人口老龄化程度的加深，中国正积极行动提升阿尔茨海默病防控。记能达®为部分阿尔茨海默病患者带来了希望，增加了一种针对疾病病理机制的治疗选择，将助力减轻人口老龄化带来的社会负担。”

福建医科大学附属协和医院神经内科陈晓春教授认为：“建立一个完善的阿尔茨海默病生态系统以提升早期诊疗水平任重道远，为了早日满足日益增长的临床需求，尽早服务广大老年患者，还需要各方合力，加强诊断技术和创新药物的研发创新、推广应用。早发现、早诊断、早治疗是最迫切也是最可行的第一步。”

礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“35年来，礼来在阿尔茨海默病治疗和诊断方法的研究中开辟了新的路径。通过加速记能达®的临床应用，礼来希望帮助中国阿尔茨海默病患者在疾病早期阶段获得治疗，减缓疾病进程，为中国早期阿尔茨海默病患者赢得更多独立时间。”

目前，我国早期阿尔茨海默病就诊率为28.6%，轻度认知障碍就诊率仅为2.8%，大多数的患者一经确诊即为中晚期，丧失了获得早期诊疗的机会。

同时，阿尔茨海默病为家庭和社会带来了沉重的负担。研究显示，2015年中国阿尔茨海默病患者的年总费用达1.1万亿人民币。而中度、重度阿尔茨海默病的总成本分别是轻度阿尔茨海默病的1.3倍和2.1倍。

每月一次给药的记能达®是唯一一种有证据支持在淀粉样斑块清除后可以停止治疗的靶向淀粉样斑块的疗法，并通过减少输液次数和有限疗程帮助患者降低治疗负担。研究表明，在符合接受记能达®治疗条件的早期阿尔茨海默病患者人群中，疾病更早阶段患者的用药效果更好。在疾病进展较早的人群中，接受记能达®治疗的患者疾病进展显著减缓了35%，在整体人群中，药物治疗则显著减缓了22%。临床试验证实记能达®能使患者的疾病进展至阿尔茨海默病导致的中度痴呆风险降低50%，帮助早期轻度患者在丧失独立能力前挽回长达37.3个月。

校检：孙扬 陈沙

审核：陶冶