2025-07-22 14:45
国家卫健委近日介绍，我国特殊医学用途配方食品产业取得积极进展，目前共批准注册244个特医食品产品。获批产品中包含两款罕见病类特医食品，实现该领域国产产品零的突破。
特医食品是临床营养治疗的重要载体，能为进食受限等人群提供专业营养支持，对提升治疗效果、改善患者生活质量具有关键作用。近年来，国家卫健委联合市场监管总局等部门，持续推进《国民营养计划（2017—2030年）》落实，通过完善标准体系、优化审评审批机制，推动特医食品在临床应用中发挥更大价值。
目前，我国批准注册244个特医食品产品，涉及76家企业，国内企业共214个产品。4款罕见病类特医食品纳入优先审评，其中两款已获批注册，填补了国产产品在该领域的空白，为苯丙酮尿症等患者提供了更多治疗选择。
市场监管总局严格履行特医食品注册审批职责，强化产品安全性、营养充足性及临床效果审查。该局还发布电解质、碳水化合物组件等配方食品注册指南，推进分类注册改革，并通过全覆盖体系检查、飞行检查等方式加强生产经营监管，确保问题整改到位。
针对临床使用规范，国家卫健委已发布相关指南，指导医疗机构规范化应用特医食品。各地也积极探索特医食品进医疗机构、养老机构的落地政策。市场监管总局同步实施优先审评审批程序，将罕见病和临床急需特医食品纳入快速通道。
下一步，国家卫健委与市场监管总局将协同完善标准体系，强化监管衔接，推动特医食品行业高质量发展。市场监管总局还将研究建立特医食品与肠内营养制剂双轨运行机制，进一步优化产业生态。
