2025-11-27 19:14
国家疾控局近日举行的新闻发布会上,中国疾控中心病毒病预防控制所研究员王大燕介绍,预计我国流感疫情高峰可能出现在12月中下旬和1月初。
流感作为一项重大的公共卫生挑战,其季节性流行和潜在的大流行风险,持续对我国卫生系统构成压力。基层医疗卫生机构作为疫情防控的“第一道防线”,在流感“早发现、早诊断、早治疗”中扮演着核心角色。然而,当前基层在流感防治中面临多重压力:诊疗压力大,用药选择受限,社会成本高昂等。
近日,瞭望智库举办“谋篇‘十五五’,创新药物赋能公共卫生防线”课题研讨会。这是瞭望智库2025年以来连续第八次举办医药行业政策研讨会,来自政策研究、药学、临床等领域的权威专家齐聚一堂,围绕国家基本药物制度的核心导向与趋势解读、我国基层流感防治的压力与出路、流感创新药重塑流感诊疗等议题展开深度交流,为“十五五”期间完善基层公共卫生体系、强化药物政策保障凝聚共识、贡献智慧。瞭望智库理事长卞卓丹出席研讨会并致辞,瞭望智库行业政策研究工作室总监郑文萍主持研讨会。
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政策视角:厘清基本药物制度本源,呼吁新时期再定位
当前,我国基本药物制度正处在转型升级的关键节点。面对更新相对滞后的目录与日益复杂的医疗需求,与会业内人士普遍认为,必须从国家药物政策的顶层设计出发,重新界定基本药物的内涵与外延,使其真正成为保障全民健康的基础性制度安排。
中国医药企业管理协会医药政策研究员蒯丽萍系统梳理了基本药物制度的历史沿革与国内困境。她表示,世界卫生组织提出“基本药物”概念的初衷是,解决药品“可及性、质量、合理使用”三大核心问题。世界卫生组织提出的基本药物目录的英文是“Essential Medicine List”,从英文释义来看其本质是“必需药品”,而非国内普遍理解的“基层用药”或“基础用药”。从国际现状来看,除发展中国家以外,美国、韩国等部分发达国家,在新冠疫情之后都设立了各自基本药物目录,确保国内临床必需药品的稳定供应,在流感防治领域,两国目录中均包含了起效快、疗程短的RNA聚合酶抑制剂类新型抗病毒药物。蒯丽萍认为,基药制度设立之初“缺医少药”的背景已发生根本改变:当前,人民群众的用药需求、医药产业结构乃至外部政策环境均已发生变化,中国在新时期下需要解决的药物问题也已改变。这一切都对我国基本药物制度原有的理论框架提出了新的挑战。
在蒯丽萍看来,当务之急是明确国家药物政策的总体目标,并在这一顶层设计之下,重新厘清基本药物“保什么、解决什么”的核心定位。她建议,基药遴选应与国内真实的疾病负担和临床指南紧密结合,并强化其与一致性评价、集中采购和国家应急保供等关键政策体系的协同,真正发挥其优先和基础性的战略作用。
北京大学药学院药事管理与临床药学系教授、北京大学医药管理国际研究中心教授史录文说出了社会对基药的普遍误读:“大家普遍认为基药是便宜药,是给基层吃的”。他强调,基本药物承载着“与全民健康对接的基础性功能”,其本质是疾病治疗所“必需”的药品,不应以医院等级或药品价格划分用药层次。
史录文认为,评估药物价值需超越单一价格,从“全社会整体医疗费用”的视角,综合考量其“性价比”。他倡导采用“战略购买”思维,即评估药品是否能缩短康复时间、降低住院风险,乃至减少家庭照护及交通等隐性社会成本。他强调,只有这样去评估成本效益,才能将真正高效、能节省社会总成本的(包括创新药在内的)药物纳入基药,使其真正发挥保障全民健康的战略作用。
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临床前沿:聚焦流感防治,倡导公共卫生用药保障前移
流感作为代表性呼吸道传染病,其防治成效直接关系到公共卫生防线的稳固。与会临床专家从实践出发,将创新抗病毒药物早期、精准地应用于基层,不仅关乎个体健康,更是阻断传播链、缓解医疗资源挤兑、提升社会整体韧性的关键策略。
浙江大学医学院第一医院传染病诊治国家重点实验室主任医师肖永红点出医院当前忽视基药的现实困境。他提出,基本药物制度若想重焕生机,必须承担起“保公共卫生”的重大责任,“例如在流感季,如果国家能保证重点人群及时获得抗病毒药物,既能治疗也是暴露后预防,将为公共卫生筑起一道防线”。
面对当前涌现的抗病毒创新药,他认为基药虽然不能悉数纳入,但必须建立评估通道:那些能够 “解决公共卫生问题”,并且满足“安全有效、可及、价格适中”条件的创新药,应当在评估后纳入目录,让基药真正成为应对公共卫生事件的储备基石。
北京大学人民医院呼吸与危重症医学科主任医师曹照龙则从一线临床视角发出呼吁。他表示,公共卫生面临的真正挑战是传染病,而防控的重点在于保护“一老一小”等高危人群。他强调,像玛巴洛沙韦这类能快速阻断病毒复制的创新药,其关键价值在于抓住48小时黄金治疗窗口。曹照龙呼吁,政策能确保在流感疫情高发期,老年人、儿童等高风险人群能及时、可及地用上好药,避免“一药难求”。这不仅能挽救生命,也能极大缓解大医院诊疗压力。
山东大学齐鲁医院呼吸与危重症医学科教授、主任医师曲仪庆强调了初始治疗到位和快速缓解症状的重要性。他提出,基层普遍存在的输液依赖现象,根源在于未能及时使用有效的抗病毒药物。必须加强基层医生的认知水平和药品可及性,将科学的诊疗理念和有效的药物真正下沉到基层,这对于分流大医院压力、构建有效的公共卫生防线至关重要。
山东大学第二医院感染性疾病科/肝病科主任、主任医师王磊从控制传染源、切断传播途径、保护易感人群三个传染病防控环节,分析了创新药的价值。他认为,在疫苗覆盖率有限、传播途径难以完全切断的情况下,快速治疗感染者(即控制传染源)至关重要。玛巴洛沙韦凭借单次服药、快速降低病毒载量的特点,能有效阻断家庭内部传播,其社会效益远超药品本身单价,应从“多维社会效益”角度重新审视其经济性。
徐州医科大学附属医院感染科主任医师颜学兵提出了更前瞻的构想:将流感诊疗全面“前移”。他援引世界卫生组织指南治疗策略的转变,认为我国应推动流感诊断、治疗、预防各环节前移,让检测试剂和抗病毒药物下沉基层及药店,实现“诊断前移、治疗前移”,使患者不必涌向医院,在家或社区即可完成快速诊断与及时用药,从系统上化解医疗资源挤兑风险。
北京清华长庚医院感染科主任医师林明贵在肯定创新药价值的同时,提出了更具全局性的公共卫生视角。他强调“防大于治”的根本原则,认为提升全民免疫力是抵御疾病的基石,呼吁社会关注青少年体质健康。他还倡导发挥中医药在预防和早期干预中的独特优势,同时呼吁保证医药企业拥有合理的利润空间,为医药持续创新蓄能。
中日友好医院感染科主任医师马安林则聚焦于公共卫生事件的应急管理。他提出,对于流感这类具有大流行潜力的传染病,建议有关部门建立更科学的药物储备与调配机制。他特别强调了“价值导向”的重要性,即在公共卫生投入上,应算大账、算总账,对能显著降低社会总成本、保护高危人群的创新药物予以战略性投入。同时,他建议资源配置应向医疗资源相对薄弱的地区倾斜,并倡导通过广泛的大众教育,提升全民对流感的认识和自我健康管理能力,从而在流感季初期减少医疗资源挤兑。
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儿科用药:创新疗法,提升用药便利性与公共卫生价值
儿童用药的安全与有效性是社会关注的焦点,也是公共卫生体系的薄弱环节。本次研讨会特别聚焦儿童这一流感高危群体,通过多维度临床证据与药物综合评价,论证了创新机制与精准用药对提升儿科诊疗能力的深远意义。
首都医科大学附属北京儿童医院主任王晓玲详细展示了她牵头全国十余家单位完成的抗流感药物在儿童中使用的临床综合评价研究。结果显示,与传统药物相比,玛巴洛沙韦在快速退热、缩短症状持续时间,以及降低家庭传播风险上实现了临床价值升级。在经济学评估上,王晓玲认为不应只看药价,成人研究已提示其具有成本效果。她进一步阐释,虽然从狭义的卫生体系角度,其优势有限,若将“家长误工、患儿康复时间”等隐性社会成本计入总账,玛巴洛沙韦因其高效和高依从性,展现出明确的“全社会成本”经济优势。她总结道,玛巴洛沙韦与奥司他韦并非简单的“替代”关系,而是一种具有显著公共卫生效益的“战略性药物”和“互补升级”。她认为,针对低龄儿童研发的草莓口味干混悬剂,已在国内完成临床研究,有望填补我国1-5岁儿童高效抗流感的空白。
首都医科大学附属首都儿童医学中心主任医师、呼吸科主任朱春梅也支持这一观点。她表示,儿童不仅是流感高危人群,更是社区传播的“放大器”。奥司他韦等传统药物存在的呕吐副作用和五日服药方案,严重影响低龄患儿依从性。单次服药的新一代抗病毒流感药物从根本上解决了这一难题,若能在基层配备,将极大助力分级诊疗,防止儿科医疗资源挤兑。
首都儿科研究所研究员、病毒研究室主任赵林清从病毒学机理补充,新一代抗流感药物作用于病毒复制的更早环节,能更快降低感染者传染性,且对奥司他韦的耐药株依然有效。她提醒,药物的早期高效应用有赖于快速、准确的早期诊断,应推广灵敏的快速核酸检测,并与用药宣传相结合。
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体系构建与总结:推动政策与科技同步发展
构筑坚实的公共卫生防线,需要完善的制度保障与科学的实施路径。与会专家们从体系构建角度出发,呼吁建立多部门协同的国家药物政策框架,并通过真实世界研究等科学方法,确保政策制定与临床实践同频共振。
北京协和医院药剂科主任张波提出,国家应致力于建立更高位的、统一的“国家药物政策”顶层设计,以统筹目前分散的基药、医保、集采等制度。他呼吁在公共卫生领域建立多学科协作机制,加强基于中国人群的真实世界研究,为临床用药与政策决策提供本土化证据。
北京大学人民医院药学部主任药师黄琳认为,随着时代变迁,基本药物制度的内涵和功能也在发生改变,从某种角度来看,落实基本药物制度可以服务于重要药品保障供应。她认为,基于大健康视角下疾病诊疗的需求,建议将创新药引入基药目录,反向激励和提升基层医疗机构的诊疗能力,助推分级诊疗实现。
国家卫生健康委卫生发展研究中心研究员孙强建议跳出对“基本”一词的争论。他表示,基本医疗和基本药物的内涵是随着经济社会发展与人民健康需求动态变化的。世界卫生组织已将肿瘤药、罕见病药纳入其目录,基药已不是“便宜药”的代名词。
孙强认为,在国家治理形态已发生变化的新形势下,应首先明确“基药在新时期的内涵、定位和作用”,使其服务于健康中国建设,再探讨遴选原则。他建议进一步厘清基药在新时期的使命。孙强建议,基药应在支撑公共卫生、助力“强基层”和“分级诊疗”等核心任务上发挥作用,为未来的政策完善提供支撑,特别要在“强基层”和“分级诊疗”中发挥核心作用。
瞭望智库理事长卞卓丹在总结发言中表示,本次研讨会从基本药物制度的本源与价值出发,深入探讨了创新药物在赋能基层、节约社会总成本方面的巨大潜力。他强调,新一代创新药物是“高效率的保障”,是对基层公共卫生体系的“智慧投资”。面对科技的飞速发展,他期待政策制定能展现出更强的适应性与前瞻性,让创新成果更快、更广地惠及基层,筑牢人民健康的坚实防线。