2025-12-23 10:36
对于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态的人群而言,“特医食品”是维系健康的刚需食品。此前,公立医院因资质限制无法直接提供特医食品,患者需奔波到院外购买,降低了产品可及性。近期,市市场监管局联合市卫生健康委、市医保局在朝阳区率先开展试点,特医食品不仅成功进入医疗机构,更纳入医院信息系统管理,实现从单据开具到窗口领用的全程便捷化。
特医食品本质是食品,不属于药品、医疗器械或医疗服务项目,但使用场景和消费需求与药品类似。合法销售特医食品需办理特医食品经营备案,但非营利性医疗机构作为事业单位法人无法办理,导致特医食品无法顺利进入医院进行销售。
针对这一难点问题,市市场监管局以绿色通道方式,为试点医院——北京市垂杨柳医院率先办理非营利性医疗机构特医食品经营备案,并逐步扩围至更多医院。为提升效率,便利医疗机构申请,市市场监管局还进一步优化升级“e窗通”政务服务系统,实现了非营利性医疗机构办理特医食品经营备案全程网办,助力破解特医食品“进院难”。目前,全市已有12家非营利性医疗机构办理特医食品经营备案。试点推行以来,特医食品“入院”“进系统”成效已初步显现,患者在院内获取特医食品实现立等可取。
此前特医食品缺乏统一的国家标准编码,未纳入医院信息系统,无法参照药品或耗材管理,导致医院难以开方、收费、配发、上账。为此,多部门联合协调,在医院信息系统内为特医食品赋予临时编码。试点医院明确使用管理流程——医生开具处方后,营养师负责调配,医师审核确认,形成全流程闭环管理,确保每一份特医食品的使用可追溯、可统计、可监管。此外,市区两级市场监管部门还从特医食品存储管理、经营过程要求、制度建设、人员培训等方面进行指导,督促医疗机构落实特医食品经营使用环节食品安全主体责任,确保特医食品在院内的每一个环节都安全可控。
不仅如此,北京协和医院还发挥其在特医食品营养研究和临床试验方面的科研优势,获批建设糖尿病特医食品领域的国家市场监督管理总局重点实验室,以临床使用研究持续巩固本市特医食品研发创新优势。东城区与协和医院合作启动“特医食品营养健康创新产业”项目,加速构建集研发、转化、服务于一体的产业创新生态。
下一步,市市场监管局将推动试点经验在更多医疗机构复制推广,吸引更多创新企业在京落地。