2026-03-20 10:29
20日,在北京市医药卫生科促中心、中关村药谷生物产业研究院举办的HPV(人乳头瘤病毒)感染与宫颈癌免疫治疗临床转化专家研讨会上,我国科研团队发布了拥有自主知识产权的多价HPV治疗性疫苗的最新进展。其中,二价治疗性疫苗已启动多中心临床试验,四价治疗性疫苗临床试验预计下半年启动。
“约99%宫颈癌病例与高危型HPV持续感染密切相关。”中国宫颈癌防治工程组委会主席曹泽毅介绍,目前,在宫颈癌的临床早期管理中,针对HPV的持续感染主要采取随访观察策略,缺乏能够主动清除病毒的靶向治疗药物。而现有的手术或物理治疗手段主要针对已形成的病变组织,难以彻底根除病毒感染,导致疾病仍存在进展风险。他表示,实现从“早期筛查”向“精准干预”的跨越,是HPV感染全周期管理的关键。
由北京循生生物医学研究有限公司团队自主研发的全球首创多靶点多价mRNA疫苗,有效填补了全球HPV感染防控领域的空白。相关技术打破了传统单一和双靶点的限制,同时首创性地将亚洲高发的HPV52型、58型纳入设计范围,实现了对中国90%以上感染人群的广谱免疫覆盖。
“我们希望为HPV感染患者重建一道防御系统。”该团队相关负责人说,如果将HPV预防性疫苗比作盾牌挡住病毒,那么治疗性疫苗就是“杀毒软件”。团队通过全球首创的多靶点技术,为免疫细胞装上“导航仪”,精准清除体内病毒残留,让更多女性远离手术创伤。
目前,HPV16型、18型的二价治疗性疫苗已启动多中心I期临床试验,正在北大人民医院、中国医学科学院肿瘤医院等多家医疗机构同步开展;四价治疗性疫苗临床试验拟在下半年启动。
“这类填补国际空白、贡献‘中国方案’的原始创新项目,是我们全力支持的重点项目。”市医药卫生科促中心主任张静波表示,中心将通过完善药品监测与评价体系,加速该项目科技成果从实验室向临床应用的转化落地。