2026-03-25 17:05
3月19日,北京城市副中心生物医药新技术与创新药研究高质量发展学术会议暨2026北京大学人民医院第一季度GCP培训在北京城市副中心通州区成功举办。
通州区卫生健康委员会副主任李猛表示生物医药是北京城市副中心核心培育产业,通州已出台扶持政策、打造产业集聚区完善转化体系,新条例也为产业定新方向。区卫健委将以会议为契机深化协同、优化服务与产业生态、强化监管,诚邀各方汇聚北京城市副中心,携手推动产业高质量发展。中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟秘书长曹彩教授详细解读了国务院“818号令”与“828号令”为行业带来的制度红利,条例从合规路径明确、转化效率提升、研发周期缩短、创新激励加码等多方面构建起技术研发到市场落地的完整闭环。北京大学人民医院临床试验机构主任封宇飞表示,医院将依托优势资源严守GCP规范,对标新规、优化流程,助力北京城市副中心打造生物医药创新转化高地。
北京大学人民医院临床试验机构I期临床试验研究室主任方翼教授表示,得益于国家政策支持,中国科学家正从“跟跑”转向“并跑”甚至“领跑”。谈及行业生态,他表示:一是产业链和监管链必须将科学性放在首位,持续进行知识更新;二是要以高度的职业性投入工作,用科学态度和责任感托起患者的信任。
广西医科大学赵永祥教授结合35年溶瘤病毒研究经验,分享了在西部做科研的感悟。他认为,西部虽有天然产物资源和生态环境优势,但面临人才引进难等挑战。在资源有限条件下,科研工作者必须有“咬定青山不放松”的执着精神,锁定方向持之以恒。他表示,科技创新需要日积月累的量变才能引发质变,科研不仅要心怀家国,更要学会感恩,唯有如此才能在西部热土上做出经得起检验的成果。
清华大学医学院李海涛教授在表观遗传学兴起30周年之际,阐释了表观遗传调控在维持细胞个性中的关键机制。当表观景观因环境、饮食等长期影响而失衡时,就会导致心衰等慢病的发生,这为早期干预提供了理论支撑。在转化应用方面,表观遗传已从原创发现走向临床治疗,组蛋白去乙酰化酶抑制剂和甲基化酶抑制剂等小分子药物已获批用于肿瘤和免疫疾病治疗。谈及精准医疗,李海涛认为整合表观组学与基因组、蛋白组等多组学数据,构建生物医学大数据,不仅能更精准地理解疾病发生,还将推动个性化治疗,实现从疾病治愈到健康促进的跨越。
上海交通大学医学院附属仁济医院李佩盈教授分享了围手术期免疫调控与神经保护研究,其团队开展的缺血性卒中研究表明,mRNA递送等技术能精准靶向小胶质细胞调控神经炎症,这类共性机制形成的CGT产品未来适用人群将更广。面对CGT产品不断进入临床,她认为医疗机构在“研究者发起的临床研究”管理上承担巨大责任,需组建包含药理毒理、药学评价等专家的学术委员会,在保障患者安全前提下平衡管理效能与创新探索。针对 “转化难”,难点在于链条长、专业门槛高,需要各环节专家协同的桥梁体系,大力培养具备交叉学科背景的转化人才。
作为会议重要主办单位,北京大学人民医院临床试验机构携手中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟举办此次高水平学术大会,既是落实国家医药健康产业创新战略的具体实践,也是深化医产学资研用合作的重要举措。产业的发展离不开各方的协同发力,医药研发企业申办方、各级研究型医院,还有诸如昆翎、化药科创、河南华普、武汉宏韧等精细化细分领域的CRO服务方等,都将进一步凝聚创新共识,深化协同合作,强化政策落地,共同推动生物医药新技术、创新药的研发与临床转化,为守护人民健康、建设健康中国做贡献。
校检:李晨 张萌
审核:陶冶