益盛药业:产品补金片存在严重缺陷,启动召回
北京日报客户端 | 记者 孙杰

2026-07-05 19:11 语音播报

经济

7月5日,深交所上市公司吉林省集安益盛药业股份有限公司( 证券代码:002566 证券简称:益盛药业)披露公告称,公司产品补金片存在严重缺陷1项,存在安全隐患。公司已第一时间通知全国经销商、医药公司、药品销售客户,启动产品下架、封存、回收工作,同步开展。

上市公司公告截图

公告显示,公司7月1日收到吉林省药品监督管理局采取风险控制措施通知书。根据通知书,在2026年6月26日至28日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心有因检查中,发现公司产品补金片存在严重缺陷1项,存在安全隐患。

依据《 中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,对公司生脉注射液,规格:10ml、20ml,小容量注射剂(Ⅰ车间、 Ⅲ车间)洗、灌、封联动线,中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、 提取II车间);补金片,规格:糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g, 固体制剂车间固体制剂生产线,中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅰ车间) 采取暂停生产/销售风险控制措施。

监管责令公司对存在的问题进行整改, 待风险隐患消除后方可恢复生产/销售。

产品召回方面,根据本次飞行检查核查结果及风险评估结论,本次涉事产品中仅补金片生产环节存在潜在质量安全隐患。为严格落实药品上市持有人主体责任,保障公众用药安全,公司已主动对相关批次产品启动三级召回,该批补金片共生产9562瓶,销售2400瓶。

补金片召回范围为全国各销售区域、 医药公司、药品销售客户。进度方面,公司已第一时间通知全国经销商、医药公司、药品销售客户,启动产品下架、封存、回收工作,同步开展。公司称,本次召回为预防性风险处置,目前暂未收到相关药品不良安全事件报告。公司将严格按照《药品召回管理办法》 完成全部召回、 处置工作。

公告还称,本次涉事产品生脉注射液、 补金片2025年度营业收入占公司同期营业收入比例分别为7.65%、0.01%。本次风险控制措施将导致公司阶段性产能停滞,短期内部分药品供货紧张。本次产品召回将产生物流、处置等相关费用,同时可能造成部分市场订单流失、终端供货中断,进一步影响当期利润。本次风险控制措施及召回事项暂未导致公司核心经营资质、 药品批文失效,不会直接触发退市风险警示及其他风险警示。


编辑:孙杰

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